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Fachkraft für Qualitätssicherung (m/w/d)

Die CARDEA GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Unternehmen, welches seit über 15 Jahren medizinische Einmalprodukte herstellt. Die Produktion erfolgt in einem Reinraum auf der Grundlage eines zertifizierten Qualitätssicherungssystems.

 

Deine Aufgaben – Wie Du Dich einbringst:

  • Sicherung der Effizienz und der Compliance der Prozesse, Unterbeauftragung sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der Prozessorganisation im Qualitätsmanagement
  • Planung, Umsetzung, Weiterentwicklung, Überwachung und Steuerung des Design-Transfer-Prozesses und des Änderungsmanagement-Prozesses für Serienprodukte
  • Steuerung und Koordination des Risikomanagement-Prozesses für Serienprodukte
  • Unterstützung bei Themen der Produktentwicklung und des Risikomanagements
  • Analyse und Kommunikation von Qualitätsproblemen, Durchführung von notwendigen CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
  • Durchführung von internen, externen Audits und Produktprüfungen
  • Eigenständige Bearbeitung von Kundenbeschwerden
  • Überarbeitung bestehender Technischer Dokumentationen nach neuer Richtlinie MDR
  • Erstellung Technischer Dokumentationen, Risikoanalysen, Marktbeobachtungen
  • Teilnahme an externen und internen Schulungen
  • Erstellung von Analysen und Reports
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen

 

Dein Profil – Womit Du uns überzeugst

  • Interesse an Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie
  • Kenntnisse über die geltenden Normen und Vorschriften im Bereich Medizinprodukte (z. B. ISO 13485) sind von Vorteil
  • Gute analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

 

Was wir Dir bieten

  • interessante und eigenverantwortliche Aufgaben in einem erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
  • eine gründliche und individuelle Einarbeitung im Team
  • kurze Entscheidungswege
  • tolles Betriebsklima zum wohlfühlen
  • flache Hierarchien
  • Arbeit im 1-Schicht-Betrieb
  • kostenlose Getränke

 

Fühlst Du Dich angesprochen?
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung. Werde Teil unseres Teams!

    Wir suchen Dich – Deine Zukunft bei CARDEA

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