Füllsystem zur Mehrfachanwendung
Unsere Multi-Patienten-Füllsysteme sind für die Mehrfachanwendung sowohl am CT als auch am MRT geeignet.
Sie sind mit allen gängigen Kolbeninjektoren mit genormten Luer-Lock-Verbindungen kompatibel und - je nach Typ des Kolbeninjektors (Mono oder Dual-Kolben) und der individuellen Anforderung - mit oder ohne Kochsalzlösungsgabe einsetzbar.
Gebrauchsanweisung (IFU)
CARDEA ist OEM‑Hersteller und stellt Medizinprodukte ausschließlich für autorisierte Vertriebspartner her.
Die vollständige Gebrauchsanweisung wird vom jeweiligen Inverkehrbringer bereitgestellt und ist über den entsprechenden Händler erhältlich.
CARDEA stellt Gebrauchsanweisungen nicht öffentlich bereit, da diese kundenspezifisch sind und produkt- sowie marktspezifische Anpassungen enthalten.
Die betreffenden Produkte sind nur durch Fachpersonal zu verwenden.
Basis UDI: 426059063000002AA
Basis UDI: 426059063000006AJ
Indikation
Patienten, denen im Rahmen einer Untersuchung Kontrastmittel und Kochsalzlösung zugeführt werden muss.
Kontraindikation
Für die Patientenwechselleitung und das Multi-APS safety bestehen keine Kontraindikationen.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Zu diesem Produkt sind keine unerwünschten Nebenwirkungen bekannt.
Entsorgung
Gemäß Krankenhaus‑ sowie nationalen und lokalen Vorschriften.
Wichtige Hinweise
Nach erstem Anschließen des Applikationssystems an den Injektor muss dieses entlüftet werden.
Nur durch geschultes Fachpersonal anwenden. Hinweise auf Verpackung beachten. Maximaldruck nicht überschreiten.
Dem Applikationssystem nur Druck zuführen, wenn eine Patientenleitung angeschlossen ist. Vor dem Entfernen der Patientenleitung von dem Applikationssystem ist darauf zu achten, dass kein Druck anliegt. Nach jeder Untersuchung muss die Patientenleitung entsorgt werden. Vor Konnektion einer neuen Patientenleitung an das Applikationssystem muss das safety-Ventil lt. Hygieneplan desinfiziert und trocken sein. Wird das geschlossene Applikationssystem von den Spritzenkolben dekonnektiert, muss ein neues Applikationssystem verwendet werden. Das Applikationssystem kann bis zu 12 Stunden oder 24 Stunden verwendet werden.
Die Reservoir-Anschlüsse dürfen nur an den vorgesehenen Griffstücken berührt werden. Das Applikationssystem darf nicht wiederverwendet und nicht wiederaufbereitet werden. Wird die Druckobergrenze des Applikationssystems oder der Patientenleitung erreicht, müssen diese verworfen werden. Es sind die Herstellerangaben von NaCl und Kontrastmittel zu beachten und stets einzuhalten.
Vigilanz
Schwerwiegende Vorkommnisse sind an CARDEA GmbH & Co. KG und die zuständige Behörde zu melden.
Patientenleitungen
Unsere Leitungen gibt es in unterschiedlichen Längen und in den Ausführungen glatt oder spiralisiert.
Alle Patientenleitungen verfügen über eine speziell entwickelte Keimsperre, die Keime jeglicher Art sicher zurückhält und eine bakteriologische und virale Kontamination verhindert.
Gebrauchsanweisung (IFU)
CARDEA ist OEM‑Hersteller und stellt Medizinprodukte ausschließlich für autorisierte Vertriebspartner her.
Die vollständige Gebrauchsanweisung wird vom jeweiligen Inverkehrbringer bereitgestellt und ist über den entsprechenden Händler erhältlich.
CARDEA stellt Gebrauchsanweisungen nicht öffentlich bereit, da diese kundenspezifisch sind und produkt- sowie marktspezifische Anpassungen enthalten.
Die betreffenden Produkte sind nur durch Fachpersonal zu verwenden.
Basis UDI: 426059063000001A8
Indikation
Patienten, denen im Rahmen einer Untersuchung Kontrastmittel und Kochsalzlösung zugeführt werden muss.
Kontraindikation
Für die Patientenwechselleitung und das Multi-APS safety bestehen keine Kontraindikationen.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Zu diesem Produkt sind keine unerwünschten Nebenwirkungen bekannt.
Entsorgung
Gemäß Krankenhaus‑ sowie nationalen und lokalen Vorschriften.
Wichtige Hinweise
Nach erstem Anschließen des Applikationssystems an den Injektor muss dieses entlüftet werden.
Nur durch geschultes Fachpersonal anwenden. Hinweise auf Verpackung beachten. Maximaldruck nicht überschreiten.
Dem Applikationssystem nur Druck zuführen, wenn eine Patientenleitung angeschlossen ist. Vor dem Entfernen der Patientenleitung von dem Applikationssystem ist darauf zu achten, dass kein Druck anliegt. Nach jeder Untersuchung muss die Patientenleitung entsorgt werden. Vor Konnektion einer neuen Patientenleitung an das Applikationssystem muss das safety-Ventil lt. Hygieneplan desinfiziert und trocken sein. Wird das geschlossene Applikationssystem von den Spritzenkolben dekonnektiert, muss ein neues Applikationssystem verwendet werden. Das Applikationssystem kann bis zu 12 Stunden oder 24 Stunden verwendet werden.
Die Reservoir-Anschlüsse dürfen nur an den vorgesehenen Griffstücken berührt werden. Das Applikationssystem darf nicht wiederverwendet und nicht wiederaufbereitet werden. Wird die Druckobergrenze des Applikationssystems oder der Patientenleitung erreicht, müssen diese verworfen werden. Es sind die Herstellerangaben von NaCl und Kontrastmittel zu beachten und stets einzuhalten.
Vigilanz
Schwerwiegende Vorkommnisse sind an CARDEA GmbH & Co. KG und die zuständige Behörde zu melden.